全球首个AI脑机接口标准发布！融资客提前埋伏多股

2026-09-16 · xaaimituo.com

国家药监局批准发布我国第三个 脑机接口 医疗器械 标准，这也是 全球首个采用 人工智能 技术处理脑电数据的 脑机接口 医疗器械 产品标准 。有机构指出，新标准为脑电数据集建设提供统一标尺，产业化进程有望提速。 我国发布全球首个AI+ 脑机接口 标准 9月14日，国家药监局批准发布YY/T 2029-2026《脑机接口 医疗器械 用于 人工智能 算法的脑电数据

国家药监局批准发布我国第三个 脑机接口 医疗器械 标准，这也是 全球首个采用 人工智能 技术处理脑电数据的 脑机接口 医疗器械 产品标准 。有机构指出，新标准为脑电数据集建设提供统一标尺，产业化进程有望提速。

我国发布全球首个AI+ 脑机接口 标准

9月14日，国家药监局批准发布YY/T 2029-2026《脑机接口 医疗器械 用于 人工智能 算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，将于2027年9月1日起正式实施。

新标准系统规范了用于AI算法的脑电数据集在数据采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求和测试方法，帮助企业破解数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。

业内认为，新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集“质量标尺”，达到国际领先水平。

值得注意的是，上述标准发布并非孤立事件。2026年， 脑机接口写入《政府工作报告》 ，列入“十五五”规划未来产业重点发展方向。8月25日，工信部发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》征求意见稿，目标到2028年制修订脑机接口领域标准40项以上，并参与制定国际标准10项以上。

产业链层面，3月13日，国家药监局批准博睿康NEO系列侵入式脑机接口医疗器械上市，这是 全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械 。资本端同样火热，据第三方统计，上半年脑机接口领域一级市场融资超60起，金额超70亿元，已超2025年全年水平。

脑机接口是指在大脑与外部设备之间建立直接交互的 通信 和控制通道，无需依赖外周神经或肌肉即可实现生物智能与机器智能的协同交互。

“国内脑机接口行业将迎来DeepSeek时刻。” 中信证券 此前研报指出，在政策、资本和技术的多重因素催化下，国内脑机接口商业化进程加速推进，未来将逐步从“神经康复”到“认知提升”再到“脑机融合”时代迈进，保守测算到2035年国内脑机接口医疗端市场规模 近500亿元 。

方正证券 表示，政策与资本双重共振下，2026年国内脑机接口行业正进入商业化验证关键期，技术迭代、产品场景验证与支付端政策支持共同推动行业迈入“技术-商业化”转折阶段。

该机构强调，国内脑机接口核心技术持续突破，电极赶超与芯片替代加速推进，产业后发追赶趋势显著。

中信建投 认为，脑机接口是医疗产业也是科技产业，升级为“十五五”产业战略后，多重政策强力支持，产业落地有望提速。短期来看，脑机接口主要应用于疾病治疗，长期来看若能实现增强人类、与AI融合，有望打开 万亿市场空间 。

东方财富 概念板块显示，目前A股市场有 55股 涉及脑机接口概念，合计总市值约 8570亿元 。 蓝思科技 体量达1756.24亿元居首， 科大讯飞 以951.22亿元位居次席， 联影医疗 以843.53亿元紧随其后， 三七互娱 、 岩山科技 、 昭衍新药 、 星网锐捷 、 乐普医疗 市值均超200亿元。

年初至今，脑机接口概念板块走势偏弱， 英集芯 逆势大涨72%领跑， 科源制药 、 雅创电子 、 星网锐捷 均涨超50%。下跌方面， 成都华微 、 熵基科技 、 乐普医疗 等27股跌逾20%。

从资金角度看， 东方财富 Choice数据显示，本月以来，共有14只脑机接口概念股获得融资客逆势押注。

其中， 星网锐捷 获杠杆资金加仓 1.65亿元 ， 风语筑 、 可孚医疗 分别获抢筹0.86亿、0.25亿元， 普利特 、 翔宇医疗 、 百洋医药 均获超1000万元融资净买入。

星网锐捷旗下星网视易开展脑机疗愈业务，基于多模态生理信号的非侵入式情绪评估模型，为心理亚健康人群提供情绪解决方案。

翔宇医疗 可快速实现“脑机接口技术+自有康复设备”的深度融合，提供脑机接口赋能的整体解决方案，相关产品已进入600多家三甲 医院 。